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验证管理
发布时间:2014-03-05    编辑:admin    点击率:2476    字体大小:[ ]

通过统一的验证方法来协调、管理及实施所有的验证

 

设计确认-安装确认-运行确认-性能确认-再确认房间、公共设施、设备和仪器管理。

 

符合Part11和GAMP5的计算机化系统,所有的设施和设备都通过严格的计算机验证。

 

按照ICH & USP1225原则来进行分析方法验证。

 

培养基模拟灌装-工艺验证-清洁验证-回顾验证。

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